HXL-1  型

呼吸節律發生器

操 作 手 手  冊

德陽冠捷科技有限公司

目  錄

1 、 簡介...................................................................................1

2 、 安全須知...........................................................................2

3 、 操作使用...........................................................................5

3.1整機組成和各部件功能介紹....................................5

3.2操作流程....................................................................6

3.3各部件描述..............................................................14

4 、 技術參數.........................................................................17

4.1通用技術參數..........................................................17

4.2專用技術參數..........................................................17

5、 、 開箱查驗和運輸.............................................................19

5.1 開箱.........................................................................19

5.2 移動與運輸.............................................................19

6 、維護與支持....................................................................20

7 、維修與校準....................................................................21

8 、 全 套 設備 明細表............................................................22

1 、簡介

HXL-1 型呼吸節律發生器配合 CO2 標氣，用于檢測多參數監護儀中呼末二氧化碳監測功能、單獨呼末二氧化碳監護儀或者呼吸機/麻醉機自帶的呼末 CO2 監測功能的呼吸率準確度，如果輸入不同濃度的二氧化碳標準氣體，也可檢測被測設備二氧化碳濃度監測的準確度。該儀器可以檢測旁流采樣型的二氧化碳監測儀器，也可以檢測主流采樣型的二氧化碳監測儀器。該設備性能參數完全符合JJG 1163-2019 多參數監護儀檢定規程中的相關要求，適用于計量單位開展強檢工作，也適用于監護儀、呼吸機、麻醉機等生產企業或醫院質控部門當作檢測設備或質控儀器使用。儀器操作簡單，體積較小，便于攜帶外出開展檢測工作。

2 、安全須知

用戶 必須在 操作儀器 和連接各類管道 前， ， 仔細閱讀本手冊， ， 嚴格 遵守所有警告和注意事項， ， 否則可能給儀器或者被測監護儀造成損傷，或者不能獲取準確的測試數據 ，乃至于傷害操作者 。用戶自行改動儀器或在超出所公布規格的條件下使用儀器，均可能導致電擊危險或儀器工作異常，由此產生的一切問題均由用戶自己承擔。

?  警告表示可能會導致人身傷害或死亡的危險情況或行為。

?  小心表示可能會損壞本產品、被測設備或者導致數據不準確的情況和操作。

*警告

為了防止人員受傷，請務必按照說明使用儀器，否則儀器提供的保護功能將會降低。為了防止可能發生的觸電、火災或人身傷害：

?使用產品前，請先閱讀全部安全須知。

?確認本地電源電壓與儀器應用電源電壓相同。

?請勿在爆炸性氣體、蒸汽或腐蝕性氣體周圍、潮濕環境中使用產品。

?使用產品前先檢查外殼和各連接部件。檢查是否存在裂紋或缺損。

?若產品損壞或工作異常，請勿使用。

?該產品僅供室內使用。

? 請僅使用滿足所在/地區對電壓和插頭配置要求以及產品額定值要求的電源線和插口。

?如果電源線絕緣層損壞或有磨損跡象，請更換電源線。

?請留意電源插座內的保險絲是否燒毀。小心

?拔插電源線時應注意力度，猛烈拔插或者搖晃電源線，可能導致電源插座損傷。

?標氣通往本設備的管道插入快插插座后，拔出時，應先按壓快插插座的環形塑料片，按壓到底后，再輕輕拔出管道，在沒有按壓的情況下拔出管子，將導致快插插座損傷并漏氣。

?將標氣通往本設備后面板的標氣入口時，應將管道插到底，如果沒有插到底，將可能導致漏氣，從而導致CO2 濃度檢測不準確。

?使用標氣時，應先擰開標氣瓶的總開關，等一級壓力表顯示出瓶內壓力后，再擰開二級開關，往本設備通氣。

?停止使用標氣時，應先關閉標氣瓶的總開關，此時兩級壓力表均顯示有壓力，將管道撤離本設備后，應開放

二級開關，將壓力泄放掉，直到二級壓力表壓力為零后再關閉二級開關，否則壓力表內長期存在壓力會導致泄漏或者損傷壓力表。

?應該在呼吸節律發生器開機后，再將標氣管道插入后面板的標氣入口，插入前用手指堵住管道末端，感受一下標氣管道出口壓力，如果壓力很大，將導致標氣很快會耗盡，建議標氣出口壓力低于 1.2 個大氣壓時使用。

?在儀器開始正常使用時，不要堵塞后面板上調制氣體出口，一旦堵塞，將會導致儀器內部管道壓力大增，可能損壞儀器。但操作者可以用手指感受調制氣體出口的壓力，如果有標氣輸出時，壓力較大，可以適當關小標氣瓶上的二級開關，避免浪費標氣。

3 、操作使用

3.1  呼吸節律發生器的 整機組成和各部件功能介紹：

圖 1  整機頂視各部件介紹

圖 2  整機后面板各功能介紹

3.2  操作流程

3.2.1  開機

將儀器電源線插入到儀器后面板的電源插座上，另一端插入實驗室的網電源插座。打開儀器后面板的電源開關，此時儀器將會自檢，自檢結束后頂部液晶屏進入工作界面，可以聽到儀器內部的電磁閥按照一定頻率動作（默認開機時為 20 次/分鐘，也就是 3 秒一個周期）。

圖 3  開機界面

左上區域顯示的是設定的標氣濃度的體積百分比（通常和標氣證書上的單位一致），右上區域顯示的是此體積百分比對應的 mmHg 數（通常和被測監護儀上顯示的單位一致），中部紅色字體顯示的是當前設定的呼吸率，下部區域顯示的是儀器輸出的 CO2 的波形（波形高度取決于設定的標氣濃度，占空比為 1.5：1，波形頻率取決于儀器設定的呼吸頻率）

3.2.2  連接管路

將標氣連接管的裸端插入到標準氣體輸入接口，注意要插到底，插入后標氣輸入口的環狀卡頭處于彈出狀態，不緊貼快插接嘴上相鄰的金屬部件。

圖 4  標氣 連接管插入儀器后面板

將標氣連接管的裸端插入儀器后面板的標氣輸入口，注意要插到底，插入后快插接頭的藍色圓環應處于彈出狀態，如下圖：

圖 5  標氣連接管插入后的狀態

將標氣連接管的另一端擰到標氣瓶的二級減壓閥出口上，擰住后需要用扳手擰牢，不能松動漏氣。

圖 6  標氣瓶端連接

如果是檢測旁流型呼末 CO2 監測功能，應將三通適配器的粗端套入儀器后面板上的調制氣體出口接嘴上，之后將兩端魯爾公頭的采樣管的一端擰到三通的母頭魯爾接嘴上，采樣管的另一端連接被測監護儀 （ 注意 ， 不是所有監護儀都使用兩端魯爾公頭的采樣管， 如果被測監護儀面板上的 CO2  氣路接嘴不是魯爾母頭的，不能連接魯爾公頭的采樣管， 則應使用被測監護儀自帶的采樣管連接被測監護儀， 并將該采樣管的連接患者一端的接頭接到三通上）。

圖 7  檢測旁流 CO2  功能時連接方式

如果是檢測主流型呼末 CO2 監測功能，應將三通適配器的粗端套入儀器后面板上的調制氣體出口接嘴上，之后將主流采樣用氣路適配器的粗端套入三通的細端上，再將主流 CO2 探頭卡入主流適配器上，最后將主流 CO2 探頭的末端電插頭插入被測設備 （ 注意 ， 儀器標配的主流氣路適配器僅適用于市場占比較大的飛利浦偉康和北京納雄出產的主流 CO2  探頭，不適用于馬西默和其余國產的主流 CO2  探頭 ， 如果CO2  濃度讀數出現較大偏差，  應采用被測監護儀自帶的主流氣路適配器來檢測 CO2  濃度的準確度）。

圖 8  檢測主流 CO2  功能時連接方式

3.2.3  開始檢測

1）啟動被檢設備，對呼末二氧化碳探頭進行熱機處理。

注意：為保證呼末二氧化碳探頭的準確讀數，通常需要 5 分鐘以上的熱機處理。熱機時間取決于被檢設備的呼末二氧化碳探頭的品牌及型號，個別情況下熱機可能需要15 分鐘以上。連接好所有管路。

2）用手指按下儀器頂部按鍵板上的濃度/頻率按鍵，可以切換光標的位置，當光標位于濃度區域時，再按加減鍵，可以預設標氣濃度（這個濃度設定值應按照標氣瓶上標稱的 CO2 濃度值來設定，當標氣濃度高時，此設定值也隨之變高，然后本設備上顯示的 CO2 波形的幅值也響應變高），當光標位于頻率區域時，再按加減鍵，可以設定儀器輸出的呼吸頻率，開機默認為 20 次/分，不需要做改動就符合檢定規程要求的測試點。

3）打開二氧化碳標氣瓶的總閥門，待一級壓力表顯示當前標氣瓶內的壓力后，緩慢旋轉減壓閥的放氣閥。經二級減壓后的二級壓力表顯示的標氣壓力示值保持在（0.15~0.2）MPa 區間。

4）觀察被檢設備顯示的呼末二氧化碳波形曲線及參數示值。其中，呼末二氧化碳濃（ETCO2）示值應接近實際標氣濃度（允差范圍內）。

注意： 某些被測的監護儀，需要事先對 CO2  監測功能進行參數設置，才能顯示呼末 CO2  數值和呼吸率（具體設置方式請查閱被檢設備的說明， 或者被檢設備的操作人員，通常會在 CO2  設置菜單內，需要設置大氣壓數值 、 平衡氣體種類及濃度 、 呼末值的取值方式等等 ， 也可進入菜單后不做任何改動，直接點擊確認即可。如果不設置這些參數，被檢設備上可能看到 CO2  的波形，但波形附件，標有 CO2  參數的區域沒有數值顯示）此外 ， 如果 二氧化碳波形曲線不規則 ，或ETCO2  讀數顯著偏離， 應考慮氣路連接是否緊密，或標氣出口壓力偏低等因素 ， 先 排查故障點 ， 之后再進行檢測 。 如果連接方式或者標氣壓力不存在故障，被檢設備的 ETCO2  數值仍有顯著偏差， 或者 呼吸率存在顯著偏差，可根據規程要求對被檢設備的性能進行評定。

3.2.4  結束檢測

連續多次讀取被測監護儀上的讀數后，記錄好原始數據，然后關閉標氣瓶的總開關，此時低壓表仍會有殘余壓力顯示，壓住本設備后面板標氣入口快插接嘴上的環形塑料片，按到底后輕輕拔出標氣連接管，等待少許時間，直到標氣連接管不再有氣體排出后，關閉二級減壓閥上的二級開關，觀察一下二級減壓閥上的壓力表顯示壓力為 0時，表明標氣瓶總開關關閉到位了，如果二級開關關閉后，低壓表仍有壓力顯示，則總開關沒有關嚴。此時應再度擰緊主開關，并打開二級開關，將低壓表內的壓力釋放掉再關閉二級開關。關閉主機電源。

3.3  各部件描述

3.3.1 標氣瓶，標氣瓶可以采用 8 升或者 4 升鋁瓶，重量較輕，便于攜帶。配備二級減壓閥。充滿濃度為 5%體積百分比的 CO2 標氣（精度等于或優于 2%）。

圖 9  標氣瓶端的說明

3.3.2 標氣連接管帶快插接嘴的一端連接標氣瓶上的二級減壓閥，裸端連接主機后面板的標氣輸入接口。

圖 10  標氣連接管

3.3.3 三通連接器，較粗的一端連接到主機的調制氣體輸出接口，旁流采樣時，較細的一端通空氣，魯爾接嘴端連接呼吸節律發生器配備的采樣管或被測監護儀自帶的采樣管。主流采樣時，較粗的一端連接到主機的調制氣體輸出接口，較細的一端連接呼吸節律發生器配備的主流用氣路適配器或被測監護儀自帶的適配器。

圖 11  三通

3.3.4 兩端魯爾公頭采樣管，一端連接到三通上，采集調制氣體，另一端連接到被測監護儀的旁流采樣進氣嘴，用于將調制氣體傳輸到被測監護儀。注意某些監護儀的旁流進氣嘴并非魯爾接嘴，此時應采用被測監護儀自帶的采樣管來測試。

圖 12  采樣管

3.3.5 主流采樣用氣路適配器，較粗的一端連接到三通，較細的一端通空氣，被測主流 CO2 探頭卡入此適配器。注意本適配器僅適用于美國飛利浦偉康、邁瑞和北京納雄出產的主流 CO2 探頭，如被測監護儀為其余品牌，應采用被測監護儀自帶的適配器。

圖 13  主流 CO2  用氣路適配器

4 、 技術參數

4.1  通用 技術參數

環境條件

工作溫度： （10～40）℃

相對濕度： ＜90%，非冷凝

電源

電源電壓： 220V AC

頻率： 50 Hz

4.2  專用 技術參數

呼吸率

呼吸率設定范圍：3 RPM – 130 RPM

精度： ±0.5%

呼吸節律發生器氣體接口

標氣入口： 氣動快插接頭，螺紋直通4-M5/PC6-01

標氣出口： 寶塔接口，外徑 15 mm，內徑10.5mm，

長度 28 mm

二氧化碳標準氣體及氣瓶

標準氣體：5%體積百分比（平衡氣體為氮氣，配備

二級減壓閥）

二級減壓閥：高壓表量程大于等于 20 MPa，低壓表

量程 0.6 MPa

標氣出口壓力（0.15 ~ 0.2）MPa

減壓閥出口：氣動快插接頭，螺紋直通4-M5/PC6-01

5 、 開箱查驗和 運輸

5.1  開箱

打開儀器箱，檢查裝置在運輸過程中有無損壞，如果

有任何破損或部件遺漏，請時間通知銷售代理。

?  注意：應妥善保留所有包裝材料。此包裝為運輸

裝置提供更佳保護。

5.2  移動與運輸

短距離移動

短距離移動儀器時，可在儀器關閉后，小心地提起儀器側面提手將其搬運到新的地點。

遠距離運輸

? 如果要遠距離運輸或運送本儀器，必須使用完整的原始包裝。

? 在妥善包裝后方可小心的運輸本儀器。

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6 、維護與支持

1、嚴格防止儀器跌落、摔打或遭受外力打擊，以免導致儀器損壞或性能發生變化。

*小心

為避免損壞儀器或對其造成不利影響性能，請勿將系統暴露于極端溫度下。環境溫度應保持在 15~40℃。

2、偶爾用蘸有中性清潔劑溶液或無水酒精的布清潔測試儀的外部。注意不要讓液體進入儀器內部。

*小心

為避免損壞測儀器或對其造成不利影響性能，只能使用干凈的無絨布，配合中性清潔劑或者無水酒精清理儀器外部和各處接嘴。嚴禁將本機浸入水中，要防止水等其余液體噴濺進入本儀器。

7 、維修與校準

本儀器用作檢定設備時，必須按照檢定規程的規定，定期進行復檢，保證計量性能的準確可靠。如果儀器無法正常工作，請聯系銷售代理商，用戶不得自行拆開機殼進行維修。

*小心

為避免損壞儀器或造成儀器性能下降，僅允許培訓合格的技術人員操作本儀器。

8 、 全套設備 明細表

1、呼吸節律發生器主機........................................1 臺

2、電源線.................................................................1 條

3、三通管................................................................1 個

4、主流用氣路適配器............................................1 個

5、兩端魯爾公頭采樣管........................................1 條

6、標氣連接管（2 米）..........................................1 條

7、操作手冊............................................................1 份

8、校準證書.............................................................1 份

9、合格證............................................................... 1 份

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